东北网8月22日电 换个剂型和包装上市，价格就翻了几倍，其实成分还跟原来一样，而从今年10月1日起，这样的所谓“新药”将不会再面世。因为依据我国新的《药品注册管理办法》，光改剂型，疗效没有明显优势的药品将不能成为新药被注册。20日、21日，在由解放军211医院、302医院承办的全国中成药学术年会上，国家药监局药审中心审评二部部长张磊教授在哈透露了这一信息。

　　张磊教授介绍，在新药注册的过程中，药监部门要进行全程真实性核查，包括非临床研究、临床试验等。在药品上市前，药监部门工作人员还要在生产现场检查，按照核准的工艺全面检查，并从生产线上抽检产品。张磊教授称，这个过程比原来繁琐了许多，但对于保证百姓用药安全是非常重要的。

　　针对百姓十分关注的药品“变脸”现象，张磊教授介绍，依据新《办法》，药监部门对新药的界定更加严格，对已上市的药品，如果只改变剂型，但不改变给药途径，同时与原来的药相比没有明显的临床应用优势，这样的所谓“新药”将不再审批注册。而国家鼓励开发真正意义上的新药，对于新药，其利益会受到保护。如对监测期内的新药，国家药监局将不批准其他企业生产、改变剂型和进口。