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大庆启动零售药店新版GSP认证 不达标药店将退市出局
2015-12-22 09:00:46 来源:大庆网  作者:周晶
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  东北网12月22日讯 不配备职业药师,没有专业的药品存储设备,这样的药店明年起恐将难以生存。近日,记者从我市食药监部门获悉,我市零售药店新版GSP认证工作已经启动,不能通过认证的药店,将无法取得《药品经营许可证》,不能再从事药品经营活动。

  《药品经营质量管理规范》简称GSP,是药品经营企业的质量管理准则,也即市场准入标准。食药监部门通过对企业开展GSP认证,以确保经营药品的质量安全。而就企业而言,只有通过GSP认证,才可以经营药品。2013年,国家食药监总局颁布施行了第二版《规范》,即新版GSP,对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理和药品运输等方面都提出了更高的要求,并要药品零售企业必须在2016年前达到该标准。

  “两年的过渡期,我市大小药店都在积极按照新标准整改,提档升级,如今大限将至,不得不说,这对企业是一种考验。”市食药监局工作人员告诉记者,目前,市食药监局已经启动零售药店新版GSP认证工作。所有药品零售企业,包括药品零售连锁总部、连锁门店、单体药店,无论是新开办的还是复认证企业,无论《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期,都必须在今年年底前,向所在辖区食药监部门提出认证申请,过期未提出申请的视为自动放弃认证。明年,市食药监局将对申请企业逐一进行认证。

  “新版GSP,对企业影响非常大,直接关系企业经营资质的取得。”据工作人员介绍,以往要求新开办的零售药店在取得《药品经营许可证》后30日内申请GSP认证,已开办药店需要5年申请一次复认证。可是,新版GSP实施后,GSP认证成为了“先决条件”,只有通过,企业才能申请办理《药品经营许可证》。

  工作人员说,目前,我市已开办药店有1608家,新版GSP认证,将带来我市药品零售市场的重新洗牌,迫使企业提升经营质量,而一些达不到“门槛”要求的企业,将直接被市场淘汰出局。这样的倒逼机制,无疑将带动我市药品零售市场整体水平的提升,进一步保障市民用药安全。

责任编辑:强锐
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