原标题:坚决避免类似“山东非法疫苗案”事件发生,我市对药品批发企业启动为期5个月的专项整治
“全链条”监管,严查严处违法行为
东北网5月24日讯 为坚决避免类似“山东非法疫苗案”事件发生,我市对药品批发企业将展开为期5个月的专项整治。近日,记者从市食药监局获悉,此次整治将按照“四个最严”的要求,从“购、储、售、运”渠道、采购资质、销售资质、冷链药品温湿度记录完整性等方面入手,进行“全链条”无缝监管。
据了解,此次整治将以票、账、货、款为突破口,从采购、储存、销售、运输渠道入手,检查企业有无为他人违法经营药品提供场所、资质证明文件、票据,有无伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据。另外还将从采购资质入手,查企业有无从个人或者无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位购进药品。还将从销售资质入手,查企业有无向合法资质的单位或者个人销售药品,向药品零售企业销售疫苗,知道或者应当知道他人从事无证经营仍为其提供药品,有无向药品零售企业、诊所销售药品未做到开具销售发票且随货同行。此外,将从冷链药品温湿度记录完整性入手,查企业有无未按规定对药品储存、运输、进行温湿度监测,还将对照许可证标注内容,查企业有无擅自改变注册地址、经营方式、经营范围销售药品的违法违规行为。
工作人员告诉记者,目前,我市现有24家药品批发企业已经开始自查,并对发现的问题进行及时整改。企业自查过后,市食药监局还将有针对性、有重点地实施监督检查,省食药监局还将采取抽查方式,通过对重点检查企业抽取若干品种,开展流向和票据真实性的上下游延伸检查,追根溯源。
严查的同时,还要严处。整治期间,对拒不报告、谎报瞒报以及自查不认真、整改不到位,且继续从事违法经营活动的企业,将撤销《药品经营质量管理规范认证证书》,从严、从重查处,涉嫌犯罪的将移交公安机关立案查处,对企业法定代表人和主要负责人将依法纳入黑名单管理,并向社会公布,同时,按规定向有关部门通报,实施联合惩戒。