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创新驱动新龙江丨深度解读:强化政策服务保障 发展生物医药产业
2022-04-22 09:19:03 来源:东北网-极光新闻  作者:
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极光新闻

  近期发布的《黑龙江省“十四五”生物经济发展规划》提出:围绕做强做大生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物医学工程等生物经济产业,强化生物技术创新和应用,实现生物经济“无中生有”“有中生优”。支持生物医药产业发展,黑龙江有哪些具体政策措施?一起来看……

  发展生物医药产业,黑龙江有着丰富的资源优势和产业优势。全省拥有哈尔滨医科大学、黑龙江中医药大学等一批高等医学院校,设有临床医学、预防医学、中医学、中药学等一批国家级特色专业和重点学科;拥有203家药品生产企业,其中包括葵花药业、誉衡药业等全国医药工业百强企业;哈尔滨市的生物医药产业已入选国家级战略性新兴产业集群。

  鼓励生物药品研发创新,《黑龙江省支持生物经济高质量发展若干政策措施》明确:生物医药产品完成临床试验,按照类别分阶段最高给予一次性1000万元支持。对在全国同类仿制药中前三个通过仿制药一致性评价的药品,每个新品种给予200万元资金支持;对其他通过仿制药一致性评价的药品,每个新品种给予100万元资金支持。对通过医药大品种二次开发,较上一年度新增销售收入5000万元和1亿元以上的医药大品种,分别给予300万元和500万元奖励。

  “积极推动化学仿制药一致性评价,宣传扶持政策,开通‘绿色通道’办理参比制剂进口审批,过评品种逐年递增。”黑龙江省药监局药品注册管理处处长刘风雷介绍,“从产品研发到市场准入再到生产经营,全生命周期支持生物医药产业发展。”

  为了支持生物药品研发创新,黑龙江省还将整合监管资源,完善评审检查制度,对生物产业产品注册、生产经营许可等提高审批效率、优化服务机制。

  黑龙江省药监局药品注册管理处处长刘风雷表示,“进一步压缩审评审批工作时限,对‘两品一械’审评审批事项合并检查、并联审批,用审评审批效率的大提升,助力全省生物医药产业发展迈上更高的台阶。”

责任编辑:宋蔚