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黑龙江省药品生产、注册专项整顿工作正式启动
2006-06-22 10:30:29 来源:东北网-黑龙江日报  作者:李劲松 郝志鹏 王玮
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  东北网6月22日电 黑龙江省药品生产、注册专项整顿工作会议21日在哈尔滨召开,标志着我省药品生产、注册专项整顿工作正式启动。

  这次专项整顿工作的重点是,针对药品生产领域存在的突出问题和监管中的薄弱环节,进一步整顿和规范药品生产秩序;针对药品注册环节存在的问题,加大监管力度,在源头上净化药品市场。严格新药、仿制药品的准入,认真做好新药、仿制药品的初审把关;严格医疗单位制剂品种的准入;对新申报的医疗单位制剂品种严格把关;严格药用包装材料和容器产品的准入。

  这次重点检查的企业和品种包括:注射剂生产企业;近期有群众举报、被查处的企业;近两年《药品质量公告》中有不合格产品的企业;近两年未进行过跟踪检查和其他检查的企业。

  据悉,专项整顿期间,省食品药品监督管理局将组成检查组,巡查重点企业。药监部门将对违法违规企业做出限期整改、停产整顿、收回和建议国家局收回《药品GMP证书》、吊销《药品生产许可证》的处罚。

责任编辑:焦洋