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我省开展专项行动确保用药安全 严打药品违法生产经营
2013-07-23 08:28:37 来源:生活报  作者:岳海为 车轮
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  黑龙江日报7月23日讯 按照国家食品药品监督管理总局的统一部署,7月至12月,我省食品药品监管系统将开展为期6个月的“两打两建”专项行动,即开展严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设专项行动,着力解决药品安全突出问题,建立健全药品安全监管长效机制,确保人民用药安全。这是记者从22日召开的全省食品药品监管系统“两打两建”专项行动动员部署电视电话会议上获悉的。

  据了解,这次专项行动将集中半年时间,针对当前存在的带有区域性、系统性特点和“潜规则”性质的药品安全隐患,坚决严惩违法违规行为,移送一批违法案件,进一步规范药品生产经营秩序,健全完善监管机制,提升药品监管能力和水平。

  “两打”工作重点将围绕药品生产企业、药品批发企业、哈尔滨三棵树中药材专业市场、诊所与零售药店、涉药网站及论坛进行规范和管理。对药品制剂、中药饮片生产企业、已停产但未经核实的、2010年未换证的企业以及药品批发企业进行检查,检查覆盖面达到100%;哈尔滨三棵树中药材专业市场重点检查制售假劣中药材,销售毒性药材、保护动植物制品等现象;对诊所、开诊的疾病研究院所及零售药店进行全面检查;对涉药网站进行检查,重点检查网上销售假劣药品、发布虚假药品信息等违规行为。

  “两建”工作重点是严格实施新修订的药品生产质量管理规范(药品GMP),加强药品生产规范建设。其中要加快药品GMP实施进度,推动医药产业转型升级,加强中药提取监管,明确中药提取的生产和管理要求,防止中药提取物的非法生产和使用;严格实施新修订的药品经营质量管理规范(药品GSP),加强药品经营规范建设。其中要督促药品经营企业对所经营药品的质量和购销行为负责,制定互联网销售药品管理规定。基层诊所、卫生室应依法依规建立药品购销制度;加强中药材专业市场规范建设,完善中药材管理制度和办法;建立健全社会监督机制;建立健全企业分级分类监管机制;建立健全药品安全风险防控机制。

责任编辑:杨禹