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甘南县清理医疗器械市场保百姓用械安全
2019-12-03 14:28:51 来源:东北网-齐齐哈尔日报  作者:廉玉晖
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  东北网12月3日讯 为进一步加强对无菌和植入性医疗器械的监督检查,全面落实企业主体责任,保障医疗器械安全有效,甘南县市场监督管理局组织开展了无菌和植入性医疗器械经营、使用环节专项监督检查工作。

  此次专项行动中重点检查经营使用环节医疗器械产品是否合法,是否符合标准或技术要求,购销渠道是否合法;经营企业是否合法,记录是否真实,运输、贮存条件是否符合要求,是否履行医疗器械不良事件监测等。同时在检查过程中执法人员还向企业和医疗机构普及《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,督促医疗器械经营企业和使用单位严格依照法规和标准从事经营活动,定期开展自查,确保经营和使用的医疗器械安全。

  截至目前,甘南县市场监督管理局共检查器械经营企业204家次,器械使用单位176家次,下达责令整改7家,复检51家,检查覆盖率达100%。此次专项监督检查行动,进一步提高了企业和医疗机构的法治意识和责任意识,加强了风险防控和质量管理的全面性,更好地确保了辖区公众用械安全。

责任编辑:杨禹