东北网10月23日电 为了保障广大市民使用医疗器械安全，我市近期开展了专项整顿行动，对全市20家医疗器械生产企业进行了大检查。2家违规严重的企业被停产整顿，5家企业进行了整改。

　　市食品药品监督管理局检查人员在专项整顿中发现，一些企业存在着原材料采购记录不规范，有漏记或不记的现象；灭菌、消毒、出厂检验记录不齐全，没有指定专人负责；出厂销售记录不齐全；加工车间无标识、布局不合理，未设专门的检验室，各项管理工作不到位；生产企业购进原材料检验报告不齐全等诸多问题。

　　针对上述问题，市食品药品监督管理局对存在问题较多的东亚、博远义齿两家企业下达了停产整顿通知书；要求粤诚、骏里、洁康、阳光、天龙等5家企业限期整改，并对6户义齿生产企业泰达、成功科技等2家公司未进行注册的产品限期到年底必须注册完毕。针对易地生产的杨帆义齿、一直未进行生产的先知医用敷料厂和元真医疗器械厂三家企业存在的实际问题，市食品药品监督管理局将请示省局申请予以撤销医疗器械生产企业许可证。

　　据悉，下一步市食品药品监督管理局将要健全医疗器械生产企业信用及不良记录和日常监管档案，确定监管的重点企业和重点品种，每季对每一个企业检查不少于两次，并对企业所存在的问题做到回头看，对整改不到位的企业坚决予以整顿。