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药监局通报刺五加事件 责令完达山药业全面停产
2008-11-07 08:18:40 来源:东北网-生活报  作者:崔静
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  东北网11月7日讯 国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛6日在新闻发布会上表示,刺五加不良事件调查结果显示,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售,这是一起由药品污染引起的严重不良事件。

  据调查,2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡,完达山药业云南销售人员张某从完达山药业公司调来包装标签,更换后销售。被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。颜江瑛说,这反映出完达山药业公司包装标签管理存在严重缺陷,管理人员质量意识淡薄,对包装标签管理不严,提供包装标签说明书给销售人员在厂外重新贴签包装。

  她表示,国家食品药品监管局决定由黑龙江省食品药品监管局责令完达山药业公司全面停产,收回药品GMP证书,对该企业违法违规行为依法处罚,直至吊销药品生产许可证。

责任编辑:孙岚