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GMP认证逼近家门 黑龙江制药业能否梦想成真
2002-09-19 09:20:53 来源:东北网-黑龙江日报  作者:
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    东北网哈尔滨9月19日电医药作为黑龙江省新兴产业之一,已成为工业战线的一道亮丽风景。据统计,今年1~6月,全省医药工业企业完成工业总产值(不变价)72.6亿元,同比增长15.5%;实现销售收入45.65亿元,同比增长12.93%;实现利税6.94亿元,同比增长6.68%。医药工业平稳发展。

    如此,并非可以高枕无忧。目前,全球销售排名前20位的医药企业纷纷抢滩中国,黑龙江省医药企业面临挑战。

    “刀光剑影”中,GMP成为一块“敲门砖”。实施GMP认证是各国普遍采用的先进管理方式,也是评价药品质量的一项基本指标。因此,获得GMP认证不仅是参与国际药品市场竞争的先决条件,也是继续在国内市场立足的根本。

    GMP认证——“关山难越”有缘由

    据了解,黑龙江省需要通过GMP认证的药品生产企业有242家。截至今年7月末,有48家企业获得55个GMP认证证书,占应通过认证企业总数的19.8%;其中20家为全部剂型通过认证,其它企业是部分剂型通过认证。GMP认证情况在全国处于中游水平。

    是什么阻挡GMP认证脚步?

    黑龙江省绝大多数企业生产设施相对陈旧,生产条件较差,不能满足GMP标准要求,改造任务重。一般情况下,每个制剂车间进行GMP改造所需资金在千万元左右。黑龙江省136户医药工业企业进行GMP改造约需资金30亿元,资金缺口在15亿元以上。资金短缺直接影响改造进度。

    此外,企业管理水平低,缺乏专业技术人才,也使得GMP认证如同一道鸿沟,横亘在企业门前。

    GMP认证——走过去别有洞天

    GMP真的这么可怕吗?事实远非如此。

    黑龙江省制药企业数量多,规模小,产值在3000万元以上的企业仅31户。实施GMP认证,对于医药强势企业,是一座促进其健康发展、走向世界的桥梁。

    此外,GMP认证与药品价格直接挂钩。同种药品GMP认证企业与非GMP认证企业之间的价格差,有的高达140%。在对药品的招标采购中,GMP认证企业及其药品也被“高看一眼”。

    据了解,省经贸委已组织有关部门对全省136户具有一定规模的药品生产企业GMP改造情况进行了调查。还与省药监局合作,逐一对未完成GMP改造的企业进行排查。政府部门的推动将使更多的制药企业迈进GMP的门槛。

    黑龙江省通过GMP认证的一些医药企业已经尝到了甜头。牡丹江温春双鹤制药有限公司通过GMP认证后,产品销售收入、利润总额都有较大提高。可以预见,“温春双鹤”的今天就是许多制药企业的明天。

责任编辑:超级管理员
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