长期以来，国内天然牛黄资源日益稀缺，与此同时，市场上假冒伪劣牛黄屡见不鲜。有关专家指出，这不仅危及人民群众的身体健康和用药安全，也制约了中药产业的健康发展。

    牛黄是传统名贵中药材，许多常用中成药如“牛黄清心丸”等，一些传统名贵中药品种如“安宫牛黄丸”等，都以牛黄为主要原料。目前，我国４５００种中药，约有６５０种含有牛黄，每年对牛黄的需求量在２００吨左右。然而，“千金易得，牛黄难求”。千百年来，牛黄一直靠农户宰牛取得，我国每年自产的天然牛黄还不足１吨。

    为满足中药产业发展的需要，我国曾经每年花费近１亿美元进口天然牛黄。但到２００２年，为防止疯牛病通过用药途径传入我国，国家决定禁止进口牛源性材料制备中成药，天然牛黄资源更为匮乏。

    物以稀为贵，近年来天然牛黄价格不断攀升。１９７５年，国内市场每克天然牛黄价格约为８０元，１９８６年达到１３０元，２０００年达到２００元，目前已卖到２３０元，是黄金价格的两倍。

    “在利益驱使下，当前制售假冒伪劣天然牛黄的现象十分严重，市场上比较纯净的一等品几乎看不到了。”国家药典委员会中药处处长钱忠直指出，目前国内市场上销售的天然牛黄质量参差不齐，有的不法分子擅自掺入牛的胆管结石和肝脏沉淀物，有的直接掺入人工牛黄；大部分天然牛黄都很不卫生，含有大量的大肠杆菌，甚至是蛔虫。

    “天然牛黄质量下降，直接威胁到百姓的身体健康和用药安全。许多人埋怨中药不如西药管用，其实问题并不是出在药方，而是出在药材上。”据北京同仁堂有限责任公司总工程师田瑞华介绍，目前，同仁堂尚有一些天然牛黄存货，同时加强了检验，严把进货关口，但仍然十分担心，因为价格上涨、质量下降直接影响到他们的生产成本和产品质量。

    国家食品药品监督管理局中药保护审评委员会委员姚达木指出，由于天然牛黄稀缺，目前对牛黄及其组方的深度研究无法进一步开展下去，特别是对牛黄新功能、新药理的研究缺乏研发动力。“许多含有牛黄的古老验方和秘方，如《本草纲目》中记载的有关牛黄抗衰老、耐缺氧的功效，无法得到充分挖掘和应用。”

    为此，专家们呼吁，加强对天然牛黄市场的监管力度，大力发展药效优良、质量可控的天然牛黄代用品，保障人民群众用药安全和中药产业的健康发展。

    何谓人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄？

    由于国内天然牛黄资源日益稀缺，难以满足临床用药的需要，国家药品监督管理部门自１９７２年陆续批准了３个牛黄代用品，即：人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。

    人工牛黄是按照天然牛黄的主要成分———胆红素、胆酸、胆固醇、无机盐等，人工配制的一种牛黄代用品，其制作工艺简单，价格还不到天然牛黄的０．５％，在一定程度上满足了普通百姓的用药需求。目前，人工牛黄占据了９８％的市场份额，成为天然牛黄的主要替代品。

    培植牛黄是用人工方法促使牛体产生的胆结石，类似人工养殖的珍珠。优质的培植牛黄与天然牛黄在内在质量上完全一致。但是，总体来看，培植牛黄质量参差不齐，且难以控制。为此，１９９０年卫生部曾专门发出通知，规定：培植牛黄胆红素含量达到３５％以上才可替代天然牛黄入药，胆红素含量在１８％到３５％之间的不能用于急救药配方，胆红素含量在１８％以下的不可入药。

    体外培育牛黄是在工厂化的环境中，模拟牛胆结石的生成原理，人工合成的牛黄代用品。作为一个新产品，不久前，体外培育牛黄的药效和品质已得到国家药典委员会证实，认为其完全可与天然牛黄等同使用，且质量可控、安全隐患小。

    42种中成药禁以人工牛黄代天然牛黄

    由于天然牛黄日益稀缺，长期以来，一些含有牛黄的名贵中成药，如“安宫牛黄丸”等，一个方子含天然牛黄，一个方子含人工牛黄，表面看没有区别，疗效、价格却相差很多。国家食品药品监督管理局日前作出规定，禁止“安宫牛黄丸”等４２种含有牛黄的临床急重病症用药，以人工牛黄替代天然牛黄。

    牛黄就是牛的胆结石。中医认为，牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、清热、解毒等功效，可用于治疗热病神昏、中风痰迷、惊厥抽搐、癫痫发狂、咽喉肿痛、口舌生疮等病症。

    目前，国内约６５０种含有牛黄的中成药品种，主要使用的是人工牛黄。

    国家食品药品监督管理局日前发出了《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》，规定：对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种和国家药品监督管理部门批准的含牛黄的新药，可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄替代牛黄等量投料使用，但不得以人工牛黄替代；其他含牛黄的品种可以将处方中的牛黄以培植牛黄、体外培育牛黄或人工牛黄替代牛黄等量投料使用。

    通知要求药品生产企业，在今年６月３０日以后必须按照上述规定组织生产。