东北网哈尔滨7月1日电(记者高长利) 本网在6月24日刊发了《黑龙江一名牌制药企业上造假名单厂家称保留起诉权》一文,报道了我省知名制药企业远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司(以下简称“一洲制药”)生产的清开灵胶囊被列入“假药”名单的消息,在该文发出的第二天,北京市药品监督管理局(以下简称“北京药监局”)发表了紧急更正声明,为“一洲清开灵”“平反”、恢复了名誉。目前,厂家的维权行动仍在进行中。
北京药监局紧急更正:“一洲清开灵”不是假药!
6月25日,北京药监局发布了更正公告:远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司生产的清开灵胶囊,原批准文号为(93)卫药准字Z-35号,新换发的批准文号(国药准字Z10930009)。北京市药品监督管理局关于核查假(劣)药品的通告(2004年第1期)中,标示为“远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司”的清开灵胶囊[标示批准文号为(93)卫药准字Z-35号、批号为20030206]经我办对该企业的有关情况核实后认定为假冒该企业的产品。
从该公告中可以看出:“一洲清开灵”的确是真药!哈尔滨一洲制药企业有限公司绝对不是造假企业!该企业是背了假冒伪劣产品的黑锅。
“制假单位”身出名门
记者随后对一洲清开灵和其生产企业进行了调查。
据了解,哈尔滨一洲制药有限公司成立于1993年,2002年10月被评为“中国质量无投诉,产品无缺陷企业”,是被黑龙江省科学技术厅认定的高新技术企业,并于2004年5月成为国家火炬计划重点高新技术企业,其主打产品一洲清开灵颗粒、胶囊被授予“中国著名品牌”和“黑龙江名牌产品”称号,已在国内市场畅销十年。
据一洲制药的企划总监干澎涛介绍,该公司生产的“一洲清开灵颗粒”、“一洲清开灵胶囊”系列产品已经上市10年了,在市场上的销路很好,年销售达到亿元以上。在去年国家撤消原有卫药准字并全部实行国药准字的时候,在国内极个别地区出现了极少量标识为省卫药准字的假冒产品。对此,一洲制药迅速将此情况上报黑龙江省药监局,希望行政执法部门配合打假,当地药监局迅速行动,并将此情况通报全国各地、市药监局,予以协查。可以说,当时的行动是迅速而有效的,在短短一个月内即肃清了极个别市场上流传的标识为省卫药准字的假冒药品,至今近一年,尚未发现市场上出现新的假冒药品。
作为中国名牌之一的“一洲清开灵”,为何会一夜之间又变成假药,而名牌企业——一洲制药又是如何在媒体上成为一个生产假药的单位的呢?
被延缓半年的通告
据了解, “一洲清开灵胶囊被认定为假药”的消息见报后,一洲制药紧急向相关发布此消息的媒体进行问询,得到的回答是材料来源于北京市药品质量监督管理局的一个内部文件。
这个通告来自哪里呢?从《首都医药》杂志所公布的《通告》上标注的信息来源为:黑药管市函(2003)126号。也就是说,这个通告应该是黑龙江省药监局发出的。
对此,干经理向记者解释道:“自从2002年到2003年2年间在市场上出现了一些假冒‘一洲清开灵’后,黑龙江省药监局在2003年11月14日向全国各省市药监局发出通告,要求各地药监局协查假冒产品,并在同年12月9日发出补充通告证明一洲制药有限公司所生产的‘一洲清开灵’是合格产品。”
这次黑龙江省药监局发出的通告是在今年5月份刊登出来的。在此期间,市场上已经没有假冒清开灵的身影了。
令一洲药业料想不到的是,这份被延缓发出的通告在刊出之后会引起如此大的风波。随后,记者查看了《首都医药》杂志所刊登的那条通告,其表述为:标示生产单位为哈尔滨一洲制药有限公司的清开灵胶囊,有关部门认定为假药,假冒真品。“从这条信息的文字内容上来看,对于执法部门来说,也许认为其本身的表述并没有多大的问题,但是对于业外人士看来,包括对医药行业不是十分了解但又跑此线的个别媒体的记者,他们往往会认为一洲制药有限公司就是在生产假药。又由于一洲清开灵十年来在全国老百姓心目中的口碑极好,经过大众媒体的传播之后,当天即引起了极大反响,出现了暂时不可收拾的局面。”干经理对此无可奈何。
同时,干经理对通告的行文格式也提出了疑问:哈尔滨一洲制药有限公司生产的“清开灵胶囊”的国药准字批准文号应为国药准字Z10930009,而假药所使用的批准文号是省卫药准字的。对此,这次通告并没有明确的指出。黑龙江省药监局发出的协查通告中明确标示出了真药和假药区别,即假药包装上使用的是早已明令不准使用的省卫药准字标识,真药则是国药准字标识。而北京市药监局发出的通告中没有将此详细说明,这样,媒体记者在没有认真了解情况及核实真相的情况下,轻易地就把通告原意误解为一洲制药生产假药。
挽救品牌之行
据了解,在“一洲清开灵胶囊被认定为假药”的消息见报后,全国各地的经销商纷纷要求退货,各地的患者也纷纷致电进行谴责。
一洲制药对此进行迅速反应,经过企业及黑龙江省药监局的及时沟通,6月25日,北京药监局稽查处专门发布了《北京市药品稽查办公室关于核查假(劣)药品通告(2004年第1期)有关情况说明的函》,对有关情况进行了说明及澄清。
尽管如此,虽然已经过去将近一周了,但一洲制药的有关人士仍然在尽一切努力不厌其烦地向全国各地打来的咨询电话解释事件的来龙去脉。
在此之前,也就是6月23日,也就是国内媒体刊出这种不实报道的当天,黑龙江省食品药品监督管理局紧急出具了一份特殊证明:“远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司是合法的药品生产企业,该企业于2002年通过GMP认证,该企业生产的清开灵胶囊未出现过质量问题。市场上曾有过假冒远达药业集团哈尔滨一洲制药有限公司生产的清开灵胶囊,特此证明。”
维权行动仍在进行
当记者问到“这次一洲制药有限公司所遭受的损失有多大?”的时候,干经理很平静地表示:“损失现在还不好评估,但我们有信心的是,‘一洲清开灵’因其确切的疗效和严格的质量把关十年来在全国患者中树立起来的信任和美誉,不会因这些小风波而受到破坏。”
干经理同时强调:“在这里我们要对黑龙江省药监局与北京市药监局在处理这起事件中所表现出来的高效率表示感谢,这不仅使这次媒体误导所造成的企业损失减少,还让我们感到了国家执法机构对合法企业的保护和支持的力度。而且,我们还对曾经作过错误报道的《北京晨报》和《华西都市报》事后快速地做出道歉声明和澄清真相的报道的作法表示感谢,媒体的正直和负责态度不仅是我们企业健康发展的动力,更为消费者们提供了公正、真实、客观的舆论氛围,但是至今为止,仍有少数媒体拒不承认错误,拒绝发布澄清公告,因此我们的维权之路仍在进行。”
当记者问到“是否要追究刊载失实报道的媒体的责任”时,干经理没有给予肯定回答,只是表示:“我们正在统计这起事件所带来的经济损失,至于是否追究相关单位的法律责任,要视这些媒体的态度而定。”