东北网11月16日讯 最近，6名患者使用了完达山药业生产的刺五加注射液后发生了严重不良反应，其中3名患者死亡。经查，这起事件是由药品污染引起的。目前，完达山药业被责令全面停产，药品GMP证书被收回。更为严重的是企业的信誉严重受损，“问题”药品和没有出现问题的药品被源源不断地退回。11月11日，记者在完达山药业采访时，一位负责同志直言不讳地告诉记者，完达山药业这次遭遇了灭顶之灾。

　　初冬的早晨，从密山通往裴德的道路两边撒着一层薄薄的白霜，路边的榆树和杨树光秃秃地立着，收割后的田野里连个人影也看不见，远处起伏的完达山山峰隐匿在初冬的晨雾中，看不清面容，脚下的这块农垦大地开始了“冬眠”。

　　裴德镇离密山只有10多公里，密山到虎林的公路从镇中穿过。过去，裴德镇境内有两处令当地人自豪的地方，一处是镇北的八一农大，另一处是镇东的完达山药业。前些年，八一农大搬去了大庆，完达山药业在裴德一枝独秀。可是今年，完达山药业却在一片歌舞声中被一场寒霜突袭。

　　“问题刺五加”受害者：“问题刺五加”要了人命

　　完达山药业人心中的寒霜是在今年“十一”长假中突然降临的。

　　据云南媒体报道，10月5日，云南省红河哈尼族彝族自治州第四人民医院在给患者注射完达山制药厂生产的刺五加注射液后，多名患者出现了严重不良反应，红河州卫生部门立即组织调查。调查发现，完达山制药厂生产的两个批号的刺五加注射液，颜色深浅不一，有的看上去有些混浊，有的橡皮鼓包，调查人员怀疑是药品质量有问题。红河州药监局根据各种检验以及患者出现的症状体征，初步判断是注射液受到了污染。

　　云南卫生部门随即对省内医院使用的刺五加进行筛查，发现开远市人民医院在8月就发现了两例类似反应的患者，一例发生在8月11日，一例发生在8月16日。此前，曲靖也发生过两例输入刺五加注射液的患者死亡的案例。

　　10月6日，国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告，红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：200712272 1、200712151 1，规格：100ml/瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。

　　10月7日，国家食品药品监督管理局同卫生部组成联合调查组，在云南、黑龙江两省同时展开调查。

　　换“标签”惹来塌天大祸：完达山药业大门紧闭

　　11月11日，完达山药业的党委副书记冯殿国在厂子大门外接受了记者的采访。冯殿国副书记告诉记者，完达山药业是去年年底股份制改制后的名字，改制前，完达山药业一直叫完达山制药厂。

　　说到这次出问题的两个批次刺五加注射液，冯殿国副书记声明说：“国家权威部门的检验结果已经出来了，是注射液在云南被污染了，注射液本身没问题。”

　　冯殿国副书记说的刺五加注射液被污染的问题，国家食品药品监督管理局此前已经向公众披露。今年7月1日，昆明下了一场特大暴雨，造成存于昆明的完达山药业的刺五加注射液被雨水浸泡。因为药瓶上的标签被泡掉了，药品销售员向公司索要新的包装和标签说明书，这批被浸泡的刺五加注射液后来销售到了医院。检验部门在两个出事批次的刺五加注射液中检验出多种细菌。国家食品药品监督管理局将完达山药业这次“问题刺五加”按假药处理。

　　黑龙江中医药大学杨炳勇博士告诉记者，注射液中出现细菌这是非常严重的问题。“不要说是细菌，就是出现细菌的代谢物，输入到人的血管里也会发生强烈反应的。”

　　冯殿国副书记说，公司做梦也没有想到，换“标签”会惹来这样一场塌天大祸。“惹祸的人姓张，已经被云南警方刑事拘留了。”冯殿国说：“听说还有两个人被拘留，但我只知道张某是我们公司的。”

　　“药品标签拿到厂外去粘贴，这是否符合公司的规定呢？”冯殿国副书记承认这确实是一种违规行为，但当初这些“标签”是通过什么手续办出去的，冯殿国副书记说他还不清楚。“有一点可以肯定，不管是谁办出去，都说明我们的管理有问题，所以，我们要负管理的责任。”据冯殿国副书记透露，除了被云南警方刑拘的张某外，公司其他人还没有被追究刑事责任。但公司已按要求全部停产，所有的刺五加注射液被召回，公司在等待上面的进一步处理。

　　完达山药业一位职工说，这次刺五加注射液被污染，不是换标签这样简单，按理说，药品被浸泡后，就应该进行报废处理，但销售人员舍不得处理，结果出了人命。

　　杨炳勇博士认为，如果完达山药业瓶装刺五加注射液密封很好的话，即使被水浸泡了，也不应该进入细菌。问题可能与注射液的包装也有关系。

　　退回的药品堆积如山

　　据悉，国家公布的两批完达山刺五加注射液产品规格均为每瓶100毫升，两批产品总量近48000瓶。到“问题刺五加”事件爆发后，已有90%以上的“上榜”刺五加注射液被使用。药监部门责令完达山药业停产的同时，召回全部“问题刺五加”。据冯殿国副书记介绍，完达山药业召回的“上榜”两个批次刺五加注射液3600瓶。

　　但问题并不停留在药监部门通报的两个批次刺五加注射液上。全国查处“完达山刺五加”的消息让完达山药业的职工胆战心惊：

　　湖北查出有9万余瓶完达山制药厂生产的刺五加注射液流入，有2600余瓶刺五加注射液被控制和召回；

　　北京117批次近10万支完达山制药厂的刺五加注射液被原地查封；

　　上海封存1.4万余瓶刺五加注射液；

　　浙江宁波紧急封存8000多瓶完达山制药厂生产的刺五加注射液；

　　四川、海南、山东等地拉网式查找完达山药业的刺五加药品。一时间，完达山药业的刺五加药品成了过街老鼠。

　　完达山药业到底召回了多少刺五加药品，目前还不得而知。密山市食品药品监督管理局纪检组长介绍说，密山市食品药品监督管理局派专人在完达山药业记录召回情况，但药监人员只记录刺五加注射液召回情况，其他药品没有登记。记者希望与现场的药监人员通话了解情况，被纪检组长拒绝。

　　密山市一位药店的销售员说，他们已经得到通知，所有完达山药业的药品都被退回了。

　　完达山药业的职工透露说，现在退回来的药品太多了，堆起来能成一座小山。“多的时候一天就运回几大车，退货的全国各地哪都有，新疆的退货现在还没到呢！”一位曾在完达山药业工作过的临时工说，退回来的药多放在厂子的库房里，后来库房放满了，就放到老卫校的房子里。据了解，“老卫校”原来是完达山药业买下的一个大院落，准备公司扩大经营使用的，没想到“老卫校”等来的是这样一件意外变故。

　　门卫向记者喊“冤”

　　完达山药业一位职工告诉记者，开始听说“注射液”出事后，还抱着幻想：“或许是云南医院本身出了问题呢！”可是，越往后来，消息越可怕。

　　冯殿国副书记说，公司现在处于停产期间，具体停产多长时间，公司自己也不知道。而公司的药品GMP证书已被药监部门收回。“没有了GMP证书，就不能再生产药品了。”冯殿国副书记说：“但公司的《药品生产许可证》并没有被吊销，我们还可以重新申请GMP证书。”冯殿国副书记也担心，完达山药业要重新恢复生产，可能要等待很长一段时间。

　　记者采访完达山药业的时候，公司的大门一直紧闭着，公司门卫隔着大门对记者说：“没办法，没有领导的允许，谁也不能进去。”门卫自己解释：“我们实在是冤枉呀！你说，谁出的事抓谁不就得了，怎么还要全厂职工来扛呢？再说，把有问题的药退回来可以，那没问题的药怎么也往回退呢？”