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黑龙江加快药品生产行业药品GMP实施 优化药品产业结构
2010-03-31 17:45:36 来源:东北网  作者:王蕊 吴萌
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  东北网3月31日讯(见习记者王蕊吴萌)记者今天从《2010年全省药品生产安全工作会议》上获悉,黑龙江省食品药品监督管理局将督促企业严格执行药品质量管理规范(GMP),全面提升我省药品生产质量管理水平,加快医药产业结构调整。

  《药品生产质量管理规范》(GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料生产中影响成品质量的关键工序。我省药品生产企业在实施GMP大规模改造后,企业的整体装备水平有了明显提升。截止到2009年11月黑龙江省药品总产值实现156.77亿元,同比增长18.75%;增加值实现59.9亿元,同比增长16.03%;利税实现41.15亿元,同比增长24.04%。

  今年上半年国家将颁布新修订的药品GMP,将在新开办企业、基本药物生产企业、注射剂品种生产企业率先实施新版药品GMP。我省将及时跟踪新版GMP实施情况,引导企业统筹兼顾开展硬件改造和软件提升,提高质量管理水平,促进企业在新修订GMP颁布后,尽快达到新的标准;完善检查员选派机制和程序,改进检查方法,确保认证质量和效率。同时,2010年是《药品生产许可证》换证年,药品GMP认证将结合今年的换证工作,对现有药品生产企业进行全面的监督检查,了解药品GMP的落实情况,确认药品企业生产条件。

  黑龙江省食品药品监督管理局局长张建平在会上表示,要做好新版药品GMP的宣传贯彻工作,引导企业制定实施计划,及早进行硬件改造及软件提升等工作,达不到新版药品GMP要求的坚决不核发药品GMP证书。以换证和新版药品GMP实施工作为契机,全面提升我省药品生产质量管理水平,加快医药产业结构调整,促进产业优化升级,促进医药产业快速发展。

责任编辑:王凌霞