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我省发布药品安全事件应急处置办法 24小时内控制问题药
2011-07-07 09:27:14 来源:东北网-哈尔滨日报  作者:郜天一
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  东北网7月7日讯 省食品药品监督管理局日前发布并实施《药品安全突发性事件应急处置工作办法(试行)》,要求相关部门接到事件通知后立即传达给相关药品的生产、经营、使用单位,在24小时内暂停相关药品的销售和使用。

  《办法》针对本省药品生产企业生产的药品在全国范围内引发的突发事件及涉及本省的其他突发事件的应急处置工作,旨在建立预警和医疗救治快速反应机制,保证突发事件一经发现即可及时采取措施,防止类似事件发生。

  据了解,《办法》根据突发事件的危害程度、涉及范围等因素分为3个等级,并依据问题药品的产地、突发事件发生地的不同分别采取措施。《办法》提出,如突发事件涉及药品为本省企业生产,将立即通知涉及药品的生产、经营、使用单位暂停销售和使用问题药品,在接到通知的24小时内在全省完成布控,同时掌握并上报药品在本省的流向、库存数量、临床使用情况,对发现的药品就地封存,防止突发事件不良后果的扩大。如涉及药品为省外企业生产,则采取核实该药品流入本省的渠道和数量,对发现的药品就地封存,并由省食品药品检验检测所、省药品不良反应监测中心立即搜集相关信息进行分析、汇总,防止危害蔓延。

责任编辑:代峥