搜 索
哈尔滨规定医院自配药不得上市卖 用前查看批号
2013-10-30 10:15:59 来源:东北网-新晚报 作者:张爽 李佳琪
东北网10月30日讯 记者29日从市食品药品监督管理局获悉,为规范医院制剂管理,确保市民用药安全,日前该局安监处对哈市医院制剂室进行专项检查,重点检查各制剂室制剂包装标签、说明书是否按要求印制、使用等。医疗机构配制的制剂不得上市销售,食药部门提醒,市民在使用制剂前要查看批准文号,判断药品是否为正规产品。
医院制剂是对现代制药工业制剂不足的有效补充,是医院临床用药的组成部分,特别是在一些中医、骨科、皮肤等专科医院,其自行研制的医院偏方制剂发挥了独特的疗效。管理部门在检查中发现,部分医院制剂配制和质量管理上存在一定的问题,并提出了整改意见。
市食药局提醒市民,医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,同时,不得发布医疗机构制剂广告。医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号(X为省、自治区、直辖市简称,H为化学制剂,Z为中药制剂),市民在医疗机构就诊使用制剂前,需查看制剂批准文号,判断制剂性质。
名词解释·医院制剂
是根据临床需要,经省级药品监督管理部门批准,按照规定和制剂标准进行质量检验,并在本医疗机构内使用的自配药剂。
非法制剂存在的五种形式
1.取得《医疗机构制剂许可证》,但没有制剂批准文号配制制剂;
2.未取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号配制制剂;
3.经过批准可以委托配制,却未按要求擅自自行配制制剂;
4.未经批准,擅自购进使用其他医疗机构制剂室配制制剂;
5.以友好医院、合作医院的形式,直接或间接变相销售制剂。
责任编辑:关虹