东北网4月11日讯 4月8日，省药监局稽查五处(驻庆)组织召开药品批发企业质量管理经验交流会，通报了2021年度药品批发企业监督检查情况。

　　会上，省药监局稽查五处(驻庆)结合上一年度监管情况，择优选取大庆医药公司、大庆庆丰医药、华润大庆医药三家企业做经验交流。对2021年度药品批发企业监督检查情况及企业存在问题进行了通报，要求企业查找研判药品质量管理关键点和风险点，提出整改方向和举措，树立底线思维，坚持“长效”保持“常态”。

　　据省药监局稽查五处(驻庆)工作人员介绍，上年度，大庆市药品批发企业在管理理念、管理规范程度和人员管理三方面存在共性问题，其中包括部分企业存在重经营轻质量管理的问题，对质量管理方面的事情不愿意投入太多的人力物力，从而导致内审流于形式、设备设施不够完善、对校准与验证工作投入不够等问题出现;执行规范有偏差、体系文件与实际管理两层皮等方面还有待改善。此外，人员管理中，部分企业存在关键岗位人员不能正确理解并履行自身岗位职责、责任感和敬业精神不足、培训没有按要求认真开展等问题。

　　下一步，为全力保障辖区药品批发环节质量安全，省药监局稽查五处(驻庆)将对大庆市所有批发企业监督检查全覆盖。检查重点为特殊药品经营企业、上年度新开办以及近两年未开展系统性检查的企业、风险等级上调的企业、四县内的批发企业、开展网络销售的企业等。以高值降糖、降压类及心脑血管类、抗肿瘤类等纳入医保药品，血液制品、体外诊断试剂等储运有冷链要求的药品，中药(材)饮片，特殊药品、蛋肽类药品以及含麻黄碱类复方制剂、曲马多口服复方制剂、含可待因复方口服溶液、终止妊娠药品等有特殊管理要求易流弊的药品，国家集中采购中选药品，疫情防控用药品、四类药，执行追溯扫码的重点药品为重点检查品种。

　　据悉，省药监局稽查五处(驻庆)将在上一年度指导性检查与摸底检查的基础上，开展突击检查，对存在严重问题的企业将进行公示。对现场检查结论判定为基本符合要求，不合格项中存在星号项的企业开展跟踪检查，对现场检查结论判定为不符合的企业依法依规严肃处理。对上年度风险等级上调的企业、特药经营企业开展不低于两次的现场检查，其他企业开展不低于一次的现场检查。同时通过集中培训、召开企业会、个性化服务等方式提高企业质量管理能力。