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东北三省联动召开支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训会
2023-09-30 12:29:19 来源:东北网  作者:许诺
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极光新闻

  东北网9月30日讯(记者 许诺)为支持东北地区医药产业振兴发展,近日,由国家药品监督管理局药品审评中心、黑龙江省药品监督管理局、辽宁省药品监督管理局、吉林省药品监督管理局共同举办的关于支持东北医药产业发展药品注册技术系列培训班(中药专场)在哈尔滨举行。来自黑龙江省、吉林省和辽宁省的药品生产企业、药品上市许可持有人,药品监管、技术审评、检验检测等相关代表,针对中药注册受理基本要求及共性问题、中药变更研究基本要求及常见问题、同名同方药基本技术要求、三结合审评证据体系下中药新药研发的临床相关考虑等八项内容展开培训。

  “中药质量研究与评价重点实验室落地黑龙江,省药检院设立以中药研究为重点的博士后工作站,为推动中药传承创新发展、实现科学监管,做出了有益探索。”黑龙江省药品监督管理局局长李劲松说,黑龙江将“生物经济”作为经济发展四大引擎之一,拿出“真金白银”,推出政策措施,激发市场活力,促进医药产业创新发展。

  “随着《中药注册管理专门规定》印发实施,开创了中药质量安全监管新局面,使得中药审评审批制度改革取得新成绩,中药监管工作迈上新台阶。要按照‘提前介入,一企一策,全程指导,研审联动’的要求,针对重点品种提高审评质量和效率,服务区域发展战略。”国家药监局药审中心杨志敏在致辞中表示。

  黑龙江省中药材资源富集、产业基础雄厚,曾原研创制了双黄连、刺五加系列中成药大品种,培育了珍宝岛药业等上市公司,葵花药业等中国医药百强企业,世一堂等中国驰名品牌。拥有药品上市许可持有人266家,中药批准文号2828个,国内独家品种51个。

  此次培训是国家药审中心助力东北医药产业高质量发展的一项重要举措,为业界把握中药审评审批新政策、新技术,掌握产业前沿动态,促进产业规范发展,起到重要引领和指导作用。同时,东北三省局、业界同仁共抓机遇、共享资源、共搭平台、共促发展,奏响东北全面振兴的新乐章。

责任编辑:王傲
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