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乙肝免疫技术获突破 “乙肝妈妈”可生健康宝宝
2011-10-14 08:13:59 来源:哈尔滨新闻网  作者:姜雪松
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  东北网10月14日讯 在市科技局科研资金支持下,哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司“静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白”攻关项目在解决制品纯度低、裂解物含量高等关键技术瓶颈问题上获重大突破,为新药创制奠定了基础。据悉,该药物可用于乙肝患者孕妇母婴阻断,推广使用后,可使我国的“乙肝宝宝”每年减少数万名。

  哈尔滨派斯菲科生物制药股份有限公司主要从事血液制品的生产、研发。2006年,市科技局提供资金40万元,支持该公司实施“静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白”攻关项目,突破了制备工艺、质量标准等关键技术难题,该项研究荣获“十一五”十大科技创新成果。从今年起,市科技局为支持这一项目产业化发展,继续提供100万元科研资金,用于解决制品纯度低、裂解物含量高等关键技术瓶颈问题。近日,这两项技术瓶颈相继获得重大突破,“免疫球蛋白”的纯度由传统制法的96%提升到99%以上,超过安全注射的标准,并实现规模生产,可大规模普及应用,技术水平国内领先。

  据介绍,该产品主要用于提高肝移植患者的免疫力,还可有效阻断乙型肝炎的母婴遗传。

  在我国,育龄妇女乙型肝炎表面抗原携带率为8%,我国每年约80万名新生儿将成为乙型肝炎表面抗原携带者或患者。乙肝患者孕妇产前注射该药,并在婴儿出生后24小时后给婴儿注射,即可有效阻断母婴遗传,使乙肝患者孕妇出生的婴儿不感染乙肝病毒,这将为我国最终摘掉“乙肝大国”的帽子带来希望。目前,“静脉注射用人乙型肝炎免疫球蛋白”已申报新药证书和生产批件,预计今年底可获批。达产后将实现年销售收入4500万元,利税1950万元。

责任编辑:孙岚