东北网1月2日讯(记者 刘嘉)2日,记者从中国农业科学院哈尔滨兽医研究所获悉,近日,中国农业科学院哈尔滨兽医研究所通过兽药GCP(《兽药临床试验质量管理规范》简称“兽药GCP”)监督检查。

据介绍,2018年12月17日-21日,农业农村部派出兽药GCP监督检查工作组,对中国农业科学院哈尔滨兽医研究所兽药评价中心(以下简称兽药评价中心)及4类动物8个兽药临床试验项目进行现场检查。检查组认为兽药评价中心人员和组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求,实验室设施、仪器设备情况符合要求。申报的马安全性试验、马有效性试验、牛安全性试验、牛有效性试验、猪安全性试验、猪有效性试验、禽类安全性试验、禽类有效性试验项目均基本符合兽药GCP要求,通过兽药GCP监督检查。
据了解,兽药评价中心成立于2017年3月,依托于中国农业科学院哈尔滨兽医研究所的黑龙江省实验动物质量监督检验站,从事动物流感基础和防控研究、禽呼吸道传染病研究、禽免疫抑制病研究、重要人畜共患及外来病研究、猪消化道传染病研究、猪烈性传染病研究、马传染病和慢病毒病研究、牛羊传染病研究的15个创新团队中,抽调具有兽药研发及临床评价经验的专家学者及科研骨干共同组成。兽药评价中心现有员工59人(其中博士33人、硕士13人;正高职10人、副高职18人),70%以上人员为兽用生物制品研发、临床评价经验的专家、学者。
建立兽药评价中心是中国农业科学院哈尔滨兽医研究所创建国际一流研究所的重要举措,为研究所新兽药研发提供重要条件,对推进科技成果转化意义重大。